Бактериотерапия при атопическом дерматите прошла 1 фазу исследований

S. aureus вносит весомый вклад в рецидивирующее течение атопического дерматита (АД) путем следующих патогенетических механизмов²:

• вызывает протеолитическое разрушение эпидермального барьера и нарушение иммунной регуляции;
• стимулирует выработку кератиноцитами тимического стромального лимфопоэтина, усиление дисфункции в работе клеток Т-хелперов 2 типа и дегрануляцию тучных клеток;
• повышает уровень цитокинов, таких как интерлейкин-4 и -13, подавляет соответствующую экспрессию антимикробных пептидов в коже;
• всё это усугубляет повреждение микробиоценоза кожи и, соответственно, тяжесть заболевания.

Поэтому S. aureus является рациональной мишенью для терапии, что стало стимулом для проведения клинических поисков в этом направлении. Результаты предварительного исследования применения на мышах топического препарата, содержащего Staphylococcus hominis A9 ( Sh A9 - бактерия, выделенная из здоровой кожи человека), продемонстрировал следующие многообещающие результаты:

• этот штамм ингибировал выживаемость S. aureus на 99,6% в течение 3 дней;
• подавлял выработку токсинов, генерируемых S. aureus;
• это способствовало восстановлению микробиома.²

Для проведения 1 фазы исследования у людей  54 взрослых с умеренной и тяжелой формой АД в области плеч были рандомизированы в 2 группы. У всех пациентов был высеян S. aureus. Пациентам из первой группы наносили 2 раза в день в течение 1 недели лиофилизированный препарат с содержанием Sh A9. Пациенты из второй, контрольной, группы получали препарат без Sh A9.²
Оценка клиники и мазков кожи производилась до начала лечения, через 1 час после первого нанесения, на 4-й и 7-й дни через 4 часа после утреннего нанесения.
Получены следующие результаты:

1. ShA9 уменьшил количество колониеобразующих единиц S. aureus как на пораженной, так и на непораженной коже во время лечения (на 4 и 7 дни) и после лечения в период 96-часового наблюдения;
2. ShA9 способствовал улучшению, как местного индекса тяжести дерматита, так и общей оценки АД по международной системе SCORAD после 7 дней лечения. И это улучшение сохранялось до 96 ч после прекращения лечения;
3. Не все штаммы S. aureus были уничтожены Sh A9, но все имели пониженную экспрессию мРНК, важного фактора вирулентности, после применения Sh A9;
4. Не было зарегистрировано ни одного серьезного случая нежелательных явлений;
5. Частота незначительных нежелательных явлений составила 55,6% в группе Sh A9 и 83,3% в контрольной группе. Обычно они были связаны с колебаниями кожных проявлений - экзема, боль, отек.

Главной целью данного исследования была оценка безопасности нового метода терапии на людях. Результаты продемонстрировали благоприятный профиль безопасности, что позволяет продолжить исследования в этом перспективном направлении.