Эффективно ли лечение эпилепсии методом глубокой стимуляции?

Кому подходит такой метод лечения?

Противоэпилептические препараты могут контролировать приступы у большинства пациентов с эпилепсией. Однако примерно 30% взрослых, страдающих эпилепсией, лекарства не помогают, а операция по удалению или отключению эпилептогенной зоны в мозге не всегда является подходящим вариантом. Для лечения таких пациентов применяется нейростимуляция. 

В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило компании Medtronic продавать системы глубокой стимуляции мозга, которые используются в качестве дополнительного лечения фокальной эпилепсии. FDA одобрило использование этого метода для некоторых категорий пациентов. Они должны соответствовать следующим параметрам:
 

• быть старше 18 лет;
• иметь очаговые приступы;
• иметь лекарственно-устойчивую эпилепсию (когда судороги невозможно было контролировать по крайней мере испытаниями трех противосудорожных препаратов).

Что это за метод?

В мозге человека, больного эпилепсией, возникают аномальные всплески электрической активности в нейронах. Эти всплески вызывают у него приступы. При лечении методом глубокой стимуляции в мозг вводятся крошечные электроды, а под кожу в верхней части грудной клетки устанавливается небольшое устройство – нейростимулятор. Его можно запрограммировать на подачу небольших электрических импульсов в определенную область мозга, чтобы остановить или уменьшить количество приступов. Область мозга, на которую направлена глубокая стимуляция — переднее ядро таламуса. Эта область является важной частью сети, участвующей во многих типах приступов.

Как этот метод работает?

Устройство, имплантированное под кожу, посылает постоянный поток крошечных электрических импульсов через провода к электродам в определенной области мозга. Эти электрические импульсы блокируют эпилептические припадки.  

Хотя механизм действия еще предстоит полностью выяснить, предполагается, что глубокая стимуляция мозга действует посредством фокальной модуляции определенных функциональных цепей в головном мозге. Тот факт, что одни и те же параметры и цели глубокой стимуляции могут быть полезны при различных неврологических расстройствах, предполагает, что она не действует против патофизиологии какого-либо конкретного расстройства, а скорее модулирует существующие и активные патологические цепи мозга. Имплантированные электроды прерывают аномальные электрические сигналы и помогают предотвратить судороги.

Действительно ли этот метод помогает?

По данным FDA, клиническое исследование показало, что пациенты, у которых работало устройство для глубокой стимуляции, отметили снижение среднего числа приступов в месяц на 17% по сравнению с процентным снижением у пациентов, у которых устройство было отключено.
Также был проведен обзор литературы с 1980 по 2018 год с использованием Medline и PubMed. Исследователи отобрали статьи, оценивающие влияние глубокой стимуляции мозга на частоту приступов у пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией. Были включены метаанализы, рандомизированные контролируемые испытания и обзорные исследования.

Ученые пришли к выводу, что глубокая стимуляция головного мозга при судорогах может быть вариантом лечения у пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией.

Другая группа исследователей провела долгосрочное наблюдение за пациентами, для лечения которых применяли глубокую стимуляцию мозга. Оно показало устойчивую эффективность и безопасность. Средний процент снижения приступов по сравнению с исходным уровнем через год составил 41%, а через 5 лет — 69%. Уровень отметивших снижение частоты приступов ≥50% через 1 год составил 43%, а через 5 лет — 68%. За 5 лет наблюдения у 16% пациентов не было приступов в течение как минимум шести месяцев. О непредвиденных побочных эффектах устройства для глубокой стимуляции или симптоматических внутричерепных кровоизлияниях не сообщалось.

Метод безопасен?

Возможные риски операции по установке устройства включают в себя кому, кровоизлияние в мозг, инсульт и инфицирование.
Другие риски могут возникнуть из-за самого устройства: например, его выход из строя, износ деталей, инфицирование имплантированного устройства, эрозия оборудования.

Согласно исследованию с участием 110 пациентов, по результатам которого устройство было одобрено FDA, основными осложнениями были:
 

• боль в месте имплантации устройства у 31% пациентов;
• парестезия (ощущение жжения, покалывания, онемения в частях тела) у 24% пациентов;
• устройство выходило за пределы необходимой области и требовало замены в 8% случаев;
• возникала инфекция в месте установки имплантата в 11% случаев.

Глубокая стимуляция мозга также может вызвать или усугубить существующие проблемы с памятью и депрессию. Но несмотря на возможные риски, этот метод считается эффективным для лечения эпилепсии.