Фармстандарт: инновации, эффективность, ответственность

  • Все специальности
Более 1,7 млрд упаковок в год* на четырех GMP-сертифицированных* производственных площадках — возможности по выпуску лекарственных препаратов, достойные одного из лидеров «Национального фармацевтического рейтинга», компании Фармстандарт. О том, как работает, чем живет предприятие, о планах на будущее — в нашей публикации.

Номер 1 в России**

Номер 1 в России**

Фармстандарт знает практически каждый потребитель лекарственных средств в РФ, и не удивительно, ведь это — лидирующая фармацевтическая компания в РФ среди производителей препаратов и биологически активных добавок по объему реализуемой продукции**, один из крупнейших в России производителей и дистрибуторов лекарственных препаратов. А начиналось все 2003 году, когда после резкого спада 90-х годов и сокращения объема отечественной фармацевтической продукции на 48% фармацевтический рынок был заполнен в основном импортными товарами. Система доведения инноваций до рынка, связь между научно-исследовательскими институтами и промышленностью были утрачены. При этом ощущался выраженный дефицит фармацевтической и медицинской продукции на внутреннем рынке. В этих сложных условиях на базе мощностей двух фармацевтических заводов и была создана компания Фармстандарт.

Всего за четыре года своего существования, в 2007 году Фармстандарт стал одним из лидеров «Рейтинга влиятельности субъектов фармацевтического рынка» и остается им по сегодняшний день. Добиться в столь краткие сроки такого высокого и стабильного результата удалось за счет мощного технологического прорыва, модернизации «постсоветстких» предприятий, оснащения их современным оборудованием, внедрением кадровой экспертизы, подготовки квалифицированных кадров. Благодаря комплексному подходу к развитию предприятия, Фармстандарту удалось стать одной из ведущих площадок для производства в том числе и инновационных препаратов. Именно поэтому компанию выбирают в качестве партнера ведущие мировые производители лекарств.

На заводах компании выпускается более 400 наименований препаратов в практически любых лекарственных формах: сиропы и эликсиры, суспензии, капли и растворы, аэрозоли и спреи, дозированные порошки и лиофилизаты, таблетки, драже, пастилки и твердые желатиновые капсулы, кремы и гели. Производственные мощности позволяют выпускать и стерильные препараты в асептических условиях, в том числе с применением изолирующих технологий, и упаковывать выпускаемые препараты в ампулы, флаконы, полимерные флаконы-капельницы, картриджи, преднаполненные шприцы, шприц-ручки, контурную ячейковую упаковку, аэрозольные баллоны, саше, тубы и другие виды первичной упаковки. И все это — в строгом соответствии с требованиями GMP.

Достижения компании отмечены на самом высоком уровне, Фармстандарт — победитель и лауреат многих престижных премий.

Фармстандарт — это:

  • лауреат премии Smartpharma® Awards 2022;
  • неоднократный победитель Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция»;
  • лауреат Премии Правительства РФ за достижение высоких результатов в области качества продукции в 2018 году;
  • победитель Первой международной фармацевтической премии «Зеленый крест» 2015 года;
  • компания, которая входит в Перечень системообразующих организаций России с 2008 года.
Фармстандарт: инновации, эффективность, ответственность, фото 1

Под единым брендом

Под единым брендом

Достижения компании Фармстандарт — это результат работы сразу нескольких производственных предприятий из разных регионов России, объединенных одним брендом.

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», г. Курск

В нынешнем году курскому заводу исполнилось 100 лет. Сегодня он входит в топ-5 крупнейших производителей лекарственных препаратов в РФ. На территории около 15 гектар расположены производственные и складские помещения общей площадью более 38 тысячи м2.

Всего в номенклатуре предприятия — свыше 360 SКU. Это обезболивающие, противовирусные, противопростудные препараты, средства для лечения желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистых, гинекологических, пульмонологических, эндокринных и целого ряда других заболеваний.

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» в цифрах и фактах

  • выпуск продукции осуществляется в 6 цехах, на 26 производственных участках (8 из которых сертифицированы по европейским стандартам GMP), 49 производственных линиях
  • производственные мощности завода позволяют ежегодно выпускать более 600 млн упаковок лекарственных препаратов различных форм, а также тест-полоски для глюкометров и фармацевтические субстанции
  • ежегодно на предприятии ведется разработка более 10 новых лекарственных препаратов.

ООО «Фармстандарт-УфаВИТА», г. Уфа

Многие годы завод специализировался на производстве витаминов, но с вхождением в 2003 году в состав компании Фармстандарт на предприятии началась модернизация. За годы работы реализовано более 15 проектов по реконструкции существующих производств, запущено в работу 17 новых современных участков.

Сегодня ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» — производитель гормональных и противоопухолевых препаратов нового поколения, биотехнологических продуктов. Одним из стратегических направлений для завода стал выпуск лекарственных препаратов на основе рекомбинантных белков. Здесь был налажен полный цикл производства в промышленных масштабах первого отечественного генноинженерного гормона роста, а также рекомбинантных человеческих инсулинов и цитостатиков. В конце 2020 года, в самый разгар пандемии, на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» был успешно масштабирован выпуск вакцины от COVID-19.

Сегодня в номенклатуре предприятия более 200 SKU, среди которых средства для лечения рассеянного склероза, туберкулеза, злокачественных заболеваний, противовирусные препараты, активные в отношении ВИЧ-инфекции.

ООО «Фармстандарт-УфаВИТА» в цифрах и фактах

  • лучшая промышленная компания Республики Башкортостан 2008 г.
  • дипломант городского конкурса «Лучшее промышленное предприятие г. Уфы» в номинациях «Предприятие — лидер отрасли»-2011 и "За динамичное развитие и высокую финансовую эффективность"—2014
  • производственные мощности — 200 мл упаковок в год, свыше 20 производственных линий
  • выпуск продукции осуществляется в 7 цехах.

ЗАО «ЛЕККО», Владимирская область

Предприятие начало свою деятельность в 1993 году с выпуска пробиотиков. Сегодня это высокотехнологичное производство, соответствующее стандартам GMP.

После модернизации и реконструкции с 2016 г. на предприятии работает цех мягких лекарственных форм, в 2019 г. введен участок по производству таблетированных форм антибиотиков, в том числе диспергируемых. Расширено производство глазных и назальных капель. В 2021 году реконструирован участок по выпуску бактерийных препаратов. Запущен лабораторный корпус с микробиологической и контрольно-аналитической лабораториями, оснащенными современным оборудованием. Введен в эксплуатацию новый складской комплекс общей площадью более 6 тыс. м2.

Особое внимание ЗАО «ЛЕККО» уделяет развитию офтальмологической линейки. Компания выпускает широкий ассортимент препаратов для диагностики, лечения глаукомы, бактериальных и вирусных заболеваний органов зрения, а также препараты для адъювантной терапии.

Всего в номенклатуре предприятия более 50 SKU, медикаменты 13 основных фармакотерапевтических групп, в том числе жизненно необходимые препараты.

ЗАО «ЛЕККО» в цифрах и фактах

  • на предприятии выпускают более 130 млн упаковок лекарственных препаратов в год в различных лекарственных формах
  • производственная площадь более 11,5 тыс. м2
  • выпуск продукции осуществляется в 4 производственных цехах, на 8 производственных участках, 12 линиях.

АО «ТЗМОИ»

АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», основанный в Тюмени в 1962 году, предлагает медицинскую технику — от паровых и низкотемпературных плазменных стерилизаторов до установок обеззараживания медицинских отходов, — не уступающую современным импортным аналогам, а по ряду характеристик и превосходящую их.

В состав завода входит специальное конструкторское бюро с техническим центром и экспериментальной лабораторией, разрабатывающей и осваивающей новые образцы медицинской техники, а также модернизирующей серийную продукцию.

Главная производственная площадка «ТЗМОИ» работает на территории Особой экономической зоны «Технополис «Москва». Именно там проводится промышленный запуск электромонтажного и механосборочного участков, работают испытательные стенды для проведения функциональных испытаний.

Под брендом Фармстандарт работают и несколько других предприятий, в частности, ООО «Фармстандарт-Медтехника» — крупнейший отечественный поставщик оборудования для построения современных систем инфекционного контроля для лечебно-профилактических учреждений, томский завод ООО «Фармстандарт—Томскхимфарм» с производственной мощностью около 90 млн упаковок в год, а также АО «Биомед» им. И.И. Мечникова (Московская обл.), один из старейших производителей иммунобиологической продукции в РФ.

В целом предприятия, объединенные под брендом Фармстандарт, выпускают более 640 SKU в номенклатуре, более 400 наименований разных форм и дозировок, в том числе более 200 жизненно необходимых важнейших лекарственных препаратов* различных терапевтических групп. Совместно с глобальными и ведущими российскими партнерами на площадках компании локализовано производство более 150 лекарственных препаратов, причем 60% локализованных продуктов — это полный цикл производства готовой лекарственной формы.

Отечественное, родное, свое

Отечественное, родное, свое

Важная стратегия компании — расширение участия в государственной программе импортозамещения.

В портфеле препаратов компании представлены готовые лекарственные формы не только собственной разработки и производства, но и сторонних производителей. Их значительная часть также производится на мощностях дочерних предприятий Фармстандарта. За этот год удалось наладить выпуск 9 готовых лекарственных форм, взаимодействуя с российскими партнерами, и одного препарата с применением зарубежного трансфера технологий. Всего за 2021 год получены 28 регистрационных удостоверений, из которых 18 — на препараты собственной разработки с полным производственным циклом. Собственный бренд Фосфоглив, который производит Фармстандарт, стал лидером на рынке препаратов для лечения заболеваний печени и в структуре продаж собственных продвигаемых брендов.

  • Фосфоглив — ведущий препарат среди гепатопротекторов по назначениям терапевтами, гастроэнтерологами и дерматологами
  • Фармстандарт Комбилипен (парентеральный комплекс витаминов группы В — В1, В6, В12), показанный при поражении нервов различного происхождения
  • Формисонид (порошок для ингаляций будесонид + формотерол), применяется при бронхиальной астме
  • Октолипен (тиоктовая кислота, капсулы, таблетки, концентра для приготовления раствора для инфузий), применяется в комплексном лечении сахарного диабета и других заболеваний
  • Конвалис (габапентин, капсулы), показан для лечения эпилепсии и нейропатической боли.

Все препараты, выпускаемые под брендом Фармстандарт, отличает высокое качество, соответствующее международным стандартам.
Фармстандарт: инновации, эффективность, ответственность, фото 2

В фокусе — качество

В фокусе — качество

Качество и безопасность производимой продукции — приоритет Фармстандарт. В компании организована система фармаконадзора, направленная на сбор, изучение информации о побочных действиях и взаимодействии лекарственных средств, а также эффективное взаимодействие с регуляторными органами в этой области.

Фармстандарт применяет надлежащие практики на всех стадиях жизненного цикла препарата: от разработки до поставки потребителю. Все производственные площадки оснащены современным технологическим и лабораторным оборудованием ведущих мировых производителей, инженерными системами подготовки воздуха, воды очищенной и других технологических сред.

При строительстве новых, а также модернизации существующих производств на предприятиях компании применяются инновационные технологии и оборудование. Все процессы, оборудование, помещения, методики и системы проходят валидацию — подтверждение соответствия предназначенному использованию.

Для обеспечения качества выпускаемой продукции:

  • все процессы, технологическое и лабораторное оборудование, инженерная инфраструктура предприятий квалифицированы и валидированы в полном объеме;
  • сырье и вспомогательные материалы закупаются только у поставщиков, аттестованных службами качества на предмет соблюдения требований надлежащих практик;
  • в производстве используются только сырье и материалы, которые прошли входной контроль и получили соответствующее разрешение на использование;
  • каждое производственное предприятие имеет собственную квалифицированную службу качества, в ее состав входят независимые от производственных подразделений аналитические, микробиологические, биохимические исследовательские лаборатории, осуществляющие контроль закупленной и готовой продукции, а также промежуточных продуктов;
  • лаборатории службы контроля качества оснащены оборудованием ведущих мировых производителей, это позволяет обеспечивать полноценный контроль на всех этапах производственных процессов;
  • все профильные специалисты проходят обязательное обучение GMP и аттестацию.

Конечно, чтобы решать множество таких сложных задач, нужна сильная команда. И такая команда работает сегодня в компании Фармстандарт.

Фармстандарт сегодня и завтра

Команда Фармстандарт — это:

  • 7000 сотрудников по всей стране, причем 80% из них имеют высшее образование, в каждом третьем случае — медицинское или фармацевтическое
  • свыше 200 представителей более чем в 50 ключевых регионах нашей страны. Благодаря этим людям врачи и фармспециалисты, пациентские сообщества в нашей стране хорошо знакомы с продукцией, выпускаемой под брендом Фармстандарт.

Вектор на импортозамещение, высокая доля в портфеле препаратов собственного производства — мощный фундамент для дальнейшего развития компании в современных реалиях. Фармстандарт обладает всеми условиями для реализации успешного сотрудничества, что позволяет, в том числе, активно расширять экспортный бизнес — продукция компании сегодня поставляется в 12 стран мира.

В дальнейшем Фармстандарт планирует продолжать разработки и внедрение новых препаратов, расширение линейки выпускаемых форм и дозировок, обеспечивая пациентов в нашей стране и за ее пределами необходимыми лекарственными препаратами.

Фармстандарт вкладывает инвестиции в строительство и модернизацию мощностей, развитие цифровых технологий, научно-исследовательскую деятельность и передовую аналитику, а финансовые показатели компании подтверждают профессионализм руководителей и эффективность бизнес-процессов, позволяющих компании смело смотреть в завтрашний день!

*в соответствии с международным стандартом качества GMP

*в пересчете на упаковки № 10

**по объему реализуемой продукции в натуральном выражении среди производителей лекарственных средств и БАДов1

 

Ссылки

  1. If you do not think about the future, you cannot have one. URL: https://bd.pharmstd.com/ (дата обращения 10.10.2022).
  2. IQVIA Reporting Services (итоги 6 мес. 2022 года).

Вам может быть интересно

Псориаз и кожная дислипидемия

Актуальное

Дислипидемия – одно из самых распространенных нарушений обмена веществ, играющее ключевую роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний, которые являются ведущей причиной смерти как в развитых, так и в развивающихся странах.

Читать статью

От чего вакцинироваться пациентам с бронхиальной астмой и ХОБЛ. Данные GINA, COPD и клинических рекомендаций РФ

Актуальное

Грипп, пневмококковая инфекция, COVID-19 и другие инфекции могут значительно утяжелять течение бронхообструктивных заболеваний, приводить к осложнениям и даже смерти.

Читать статью

Выдающиеся соотечественники: Склифосовский Николай Васильевич

Ликбез

Имя Николая Васильевича Склифосовского стало нарицательным — это символ высокого профессионализма и полной самоотдачи своему делу. Как жил и как работал Николай Васильевич Склифосовский, расскажем в этом материале.

Читать статью

Синдром руминации

Ликбез

Распространенность синдрома руминации в популяции выше, чем считалось. Как улучшить диагностирование, чтобы повысить качество жизни пациентов?

Читать статью

Правовые особенности оказания медицинской помощи без согласия граждан

Будни врача

Понятие информированного добровольного согласия появилось в законодательстве в 1993 году. Из чего состоит эта процедура сегодня, и как оказывать помощь без согласия гражданина — рассказываем в этом материале.

Читать статью

Выдающиеся соотечественники: биография Зинаиды Ермольевой

Ликбез

Вклад женщин в развитие медицины и естественных наук колоссален, только в истории отечественной медицины — десятки имен. В сегодняшнем тексте рассказываем историю микробиолога и эпидемиолога Зинаиды Виссарионовны Ермольевой.

Читать статью

Холестатическое ЛПП: наиболее опасные группы и сочетания препаратов

Актуальное

Лекарственные поражения печени (ЛПП) занимают существенное место в структуре заболеваемости экономически развитых стран, причем их частота в последние годы только увеличивается.

Читать статью

Особенности поведения современного покупателя в аптеке

Актуальное

Самые интересные тенденции в 2019 году (на основе данных GfkConsumer Panel, Ipsos Comcon, DSM Group).

Читать статью

Как клиники и телемедицинские сервисы защищают персональные данные пациентов?

Актуальное

За первое полугодие 2020-го от утечки данных, связанных с распространением коронавирусной инфекции, в мире пострадали 3,43 млн человек, из них — 35,5 тысяч россиян.

Читать статью

Психология отношений врача и пациента

Будни врача

Какие факторы влияют на формирование отношений и в чем секрет успешного альянса врач-пациент?

Читать статью

Нерешенные вопросы аутоимунного перекреста в гепатологии

Актуальное

Наряду с традиционными аутоиммунными заболеваниями печени – аутоиммунным гепатитом (АИГ), первичным билиарным циррозом (ПБЦ) и первичным склерозирующим холангитом (ПСХ) в клинической практике встречаются синдромы аутоиммунного перекреста АИГ/ПБЦ и АИГ/ПСХ.

Читать статью

Читаем этикетки правильно

Актуальное

Как научить пациента правильно читать этикетки продуктов? Показываем на простой и наглядной инфографике!

Читать статью

Комментарии: 0

или

чтобы оставить комментарий.

Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта и подбора для Вас релевантного контента. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика конфиденциальности.

Принять