Как интерпретировать побочные эффекты статинов

Но статины хорошо переносят не все пациенты. Наиболее частым симптомом, который связывают с приемом статинов, является миопатия. Она может проявляться мышечной болью, слабостью, судорогами. Около 5-7% пациентов жалуются на вызванную препаратом миопатию. Если пациент ведет активный образ жизни, частота появления побочных эффектов может возрастать до 25%.² В результате практикующий врач бывает вынужден отменить статины.
В сентябре 2021 года опубликованы результаты двойного слепого исследования SAMSON, в ходе которого сравнивалось состояние пациентов на фоне приема статинов, плацебо и без терапии. В исследование было включено 60 пациентов (25 мужчин и 35 женщин, средний возраст 65,5 лет), которые ранее отказались от лечения статинами из-за появления побочных эффектов в течение 2 недель после первого приема. В среднем участники имели опыт применения 2 разных препаратов, каждый раз отмечая нежелательные явления. Наиболее частыми симптомами, вызывающими отказ от приема статинов до включения в исследование, были мышечная боль (60%), утомляемость (15%) и судороги (10%).
Каждый участник получил 12 неподписанных флаконов, которые должны были применяться в произвольной последовательности:

• 4 флакона с таблетками по 20 мг аторвастатина на месяц приема
• 4 флакона с плацебо на месяц
• 4 пустых флакона – в эти месяцы пациент оставался без лечения.

Свое состояние пациенты ежедневно отмечали в мобильном приложении с оценкой симптомов от 0 до 100.
49 пациентов выполнили полный 12-месячный протокол. 11 прекратили прием из-за появления серьезных нежелательных симптомов.
При сравнении результатов исследователи обнаружили следующие закономерности:

• Интенсивность симптомов была схожей между плацебо и статинами (15,4 против 16,3 по шкале от 1 до 100), при этом в период без таблеток (пустые флаконы) симптомы всегда были существенно ниже (8,0 баллов);
• Раннее прекращение лечения в период приема плацебо и статинов было схожим (17,2% против 21,6%);
• Прекращение приема статинов не происходило значительно чаще, чем плацебо.

В целом отмечено, что 90% симптомов, которые испытывали пациенты, получавшие аторвастатин, совпадали с тем, что ощущали пациенты, получавшие плацебо. А через 6 месяцев после исследования 50% участников возобновили прием статинов.³
Результаты исследования позволяют предположить, что нежелательные эффекты от приема статинов могут быть связаны с психологическим фактором – пациент знает, что могут появиться боли в мышцах, ожидает их.
Для практикующего же врача эта информация дает возможность не отказываться сразу от статинов, как класса препаратов. Можно попробовать заменить препарат или сделать перерыв. Иногда «перезапуск» терапии приносит результаты.