Маркировка лекарств: как закон отразится на российской фармацевтике?

Для чего нужна маркировка

     
Лекарства стоимостью до 20 рублей маркируются бесплатно, для более дорогих препаратов: 50 копеек — за код. То есть в некоторых случаях производителям даже выгоднее снизить цену, отмечают эксперты. За отсутствие маркировки будут штрафовать: должностные лица — на 5‑10 тысяч рублей, юридические — на 50‑100 тысяч рублей с конфискацией предметов правонарушения.

С какими трудностями столкнулась отрасль?

Производители, дистрибьюторы и аптеки в первые месяцы запуска системы жаловались на сбои, из‑за которых продажа лекарств была невозможной. Особенно остро проблема стояла во время первой волны пандемии. Одна из крупнейших неполадок случилась в конце сентября: были потеряны данные о загруженных в систему лекарствах.

Но это не единственная трудность: ведь провизоры обязаны просканировать каждую упаковку, иногда код напечатан плохо и вводить его в систему нужно вручную. Процесс приемки замедляется в разы, из‑за этого приходится сокращать поставки, медикаментов на полках аптек соответственно становится меньше. Осенью 2020 пандемия и новые правила маркировки привели к дефициту 42 препаратов: среди них лекарства для лечения пациентов с муковисцидозом, рассеянным склерозом, онкологическими и прочими заболеваниями. Ситуация затронула также зарубежных производителей. Например, фармацевтическая корпорация из Венгрии «Гедеон Рихтер» не смогла растаможить груз из‑за поломок в системе: нескольким фурам с лекарствами пришлось вернуться домой. Федеральная таможенная служба сообщила, что поставки медикаментов из‑за границы в Россию упали тогда на 57,6%.

Какие шаги были предприняты?

Принимая во внимание эпидемиологическую обстановку и сложности, возникшие из‑за маркировки, в ноябре 2020 года правительство подписало закон об упрощении процедуры маркировки: код по-прежнему нужно сканировать, зато время ожидания ответа от системы о том, что информация о приемке успешно зарегистрирована, сократили до 15 минут. Если за этот отрезок подтверждение не пришло, то товар считается условно маркированным. Мера ускорила движение препаратов на пути от дистрибьюторов к аптекам. Упрощенная схема для отечественной продукции продлена до февраля 2022 года.

Еще одно послабление: для лекарств, произведенных с ноября 2020 по февраль 2021 года, действует бесплатная маркировка, как и для жизненно необходимых и важнейших препаратов, цены на которые регулирует государство. Немаркированные средства, выпущенные до 1 июля 2020 года или до 1 октября 2020 года, могут легально находиться в обороте до истечения срока годности, если на них получены разрешения спецкомиссии.

Каких целей помогла достигнуть маркировка?

Уже сейчас эксперты отмечают, что количество случаев продажи сильнодействующих препаратов без рецептов, в том числе людям с наркотической зависимостью, уменьшилось. Под подозрение сразу попадают аптеки, закупающие лекарства, подлежащие в большем количестве, чем нужно для реализации. Маркировка помогает быстро выявить недобросовестных продавцов и принять меры.

Также сейчас система позволяет:
 

• мониторить запасы лекарств,
• держать под контролем цены на препараты,
• следить за качеством продукции,
• быстро реагировать на изменяющиеся потребности,
• прогнозировать дефицит и оперативно устранять его.

Сегодня обработка большинства документов в системе маркировки занимает около 10 минут. После обновлений это время еще сократиться.

Уделяется внимание также развитию единого фармакологического рынка на территории Евразийского экономического союза: с 1 июля 2021 страны-участницы могут поставлять лекарства, только зарегистрированные в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета ЕЭК № 78 от 3 ноября 2016 года.

Что дальше?

Центр развития перспективных технологий, который является оператором системы маркировки, одобряет решение Минздрава и Минэкономразвития России внести в систему рецептурные препараты, продаваемые через интернет. Такой шаг поможет населению с большим доверием относится к лекарствам, продаваемых дистанционно, ведь все упаковки можно будет проверить на подлинность. Это даст толчок развитию онлайн-сегмента отрасли и защитит добросовестных производителей от конкуренции к контрафактом. В конце июня Минэкономразвития предложило провести эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарств. С подобной идеей выступил и маркетплейс Ozon.

Также с 1 мая 2021 по 31 августа 2022 продлится добровольный эксперимент по маркировке биологически активных добавок к пище. Инициаторами выступили в том числе участники отрасли. Для честных производителей это шанс увеличить долю рынка и завоевать доверие покупателей.