Новый тест для диагностики неалкогольного стеатогепатита у пациентов с диабетом 2 типа

Сахарный диабет (СД) 2 типа является одним из важнейших факторов риска развития неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) и неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), а также клиническим предиктором таких неблагоприятных исходов, как выраженный фиброз и смерть.

По результатам метаанализа выявлены следующие статистические закономерности:

• Распространенность НАЖБП у пациентов с СД 2 типа более чем в 2 раза выше, чем в общей популяции.
• Распространенность НАЖБП среди пациентов с СД 2 типа составляет 55,5%.
• Глобальная распространенность НАСГ среди пациентов с СД 2 типа составляет 37,3%.
• При проведении биопсии печени у пациентов с НАЖБП и СД 2 типа в 17% случаев обнаруживается выраженный фиброз.¹

В связи с этим актуальным является поиск неинвазивного теста, который мог бы позволить диагностировать одномоментно различные гистологические признаки поражения печени у пациентов с СД 2 типа — стеатоз, стеатогепатит, фиброз. Это позволит снизить потребность в проведении такой непростой диагностической процедуры, как биопсия, и выявлять поражения печени более точно и на ранних сроках.

С этой целью была создана диагностическая панель NashFibroTest, которая включает 3 теста — FibroTest (выявление фиброза), NashTest-2 (выявление НАСГ) и SteatoTest (выявление стеатоза) — и позволяет по одному образцу крови оценить все необходимые параметры. Диагностическая ценность панели была изучена в ходе проспективного централизованного слепого исследования с участием 272 пациентов с СД 2 типа.²

У всех пациентов регистрировались следующие характеристики: возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), температура, наличие СД, артериальное давление, биохимические показатели крови. Все пациенты должны были пройти биопсию печени в течение 4 недель после ультразвукового исследования.

Общая диагностическая ценность тестов оценивалась с помощью меры Обуховского — метод взвешивания попарных сравнений, который включает в себя попарные сравнения стадий фиброза и рекомендован в качестве суммарного показателя точности.³

Результаты подтвердили диагностическую ценность новой панели NashFibroTest: точность FibroTest составила 0,862, NashTest-2 — 0,827 и SteatoTest-2 — 0,794. FibroTest продемонстрировал превосходство в надежности над методом фибросканирования печени на 4,1%.

Результаты данного исследования продемонстрировали возможность одномоментного исследования единичного образца крови на наличие и выраженность гистологических признаков НАЖБП, оценку стадии фиброза, степени стеатогепатита и стеатоза. Внедрение такого метода в практику позволит существенно повысить выявление поражений печени у пациентов с СД 2 типа и улучшить результативность терапии.