Новый тест для выявления рака поджелудочной железы у людей с диабетом

Рак поджелудочной железы (РПЖ) имеет 5-летнюю общую выживаемость всего 10%. Это в основном связано с поздней диагностикой состояния. При этом в случае раннего выявления на стадии IA (отрицательный РПЖ <2 см) 5-летняя выживаемость превышает 80%.²

Существуют данные о том, что сахарный диабет является одним из наиболее значимых факторов риска развития РПЖ — более чем у 50% пациентов с РПЖ обнаруживается диагностированный ранее сахарный диабет.³ С возрастом риск увеличивается — вероятность развития РПЖ повышается в 6–8 раз у пациентов с впервые возникшим сахарным диабетом в возрасте ≥50 лет. ⁴

В связи с этим компанией Bluestar Genomics (США) были начаты разработки теста на скрининг пациентов с впервые возникшим сахарным диабетом на РПЖ. Первые результаты исследования эффективности теста были представлены 20 января 2022 г. на симпозиуме Американского общества клинической онкологии желудочно-кишечного тракта (ASCO GI) в Сан-Франциско.¹

Для проведения теста используется единичный образец плазмы, которую выделяли из цельной крови, полученной путем рутинной венозной флеботомии. В образце производится поиск аномального эпигеномного сигнала, связанного с РПЖ. В ходе разработки теста проведено машинное обучение на образцах крови 89 человек с РПЖ и 596 человек без рака. Сопоставление результатов проводилось на базе обнаружения сигнатур 5hmC в бесклеточной ДНК.

Для независимой оценки диагностической ценности разработанной модели были использованы образцы, полученные от 83 участников с РПЖ, 168 участников без рака и 514 участников с диагнозом рака, отличного от РПЖ (рак молочной железы, колоректальный рак, рак предстательной железы и рак легких).

Тест показал обнадеживающие данные:

• Чувствительность 51,9% и специфичность 100% на независимой проверочной выборке;
• У пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом тест имел чувствительность 55,2% и специфичность 98,4%.

Сигнатуры 5hmC, сигнализирующие об РПЖ, были одинаковыми у пациентов с впервые выявленным диабетом и без него, что позволяет предположить, что тест может применяться для диагностики РПЖ не только у пациентов с сахарным диабетом.

У пациентов с другими видами рака также был получен положительный результат теста, особенно у пациентов с колоректальным раком. Возможно, тест можно будет применять и для диагностики других видов онкологии, что необходимо детально изучить.

Новый тест после дополнительных проверок может быть включен в скрининг пациентов с высоким риском развития РПЖ, в том числе с впервые возникшим сахарным диабетом. Это может улучшить выживаемость людей с РПЖ, благодаря раннему выявлению и началу лечения заболевания.