Новый препарат от ожирения прошел 3 фазу испытаний. Вот почему об этом должен знать каждый терапевт и эндокринолог

Профессор Баттерхэм (UCL Medicine) отметила: «Результаты этого исследования представляют собой крупный прорыв в улучшении здоровья людей с ожирением. Три четверти (75%) людей, получавших агонист GLP-1 в дозе 2,4 мг, потеряли более 10% своего веса. Более одной трети участников потеряли 20% веса и больше. Ни один другой препарат не давал подобного результата. Впервые с помощью лекарств люди могут достичь того, что было возможно только с помощью бариатрической хирургии.»

Профессор Баттерхэм добавила: «Влияние ожирения на здоровье стало особенно явным во время пандемии COVID-19. Ожирение заметно увеличивает риск летального исхода, а также риск многих серьезных заболеваний, включая болезни сердца, диабет 2 типа, заболевания печени и некоторые виды рака».

Руководитель этого исследования в Великобритании, профессор Джон Уилдинг (Ливерпульский университет) отметил: «Это значительный прогресс в лечении ожирения. Агонист GLP-1 уже одобрен и используется в клинической практике в более низких дозах для лечения диабета. Поэтому мы, врачи, уже знакомы с его действием. Когда я работал в больнице Хаммерсмит в 1990-х, мы первыми показали в лабораторных исследованиях, что агонист GLP1 влияет на аппетит. Так что приятно видеть, что это превратилось в эффективное лечение людей с ожирением».

На основании данных этого исследования агонисты GLP-1 подали на одобрение в NICE, EMA и FDA в качестве средства лечения ожирения.

Об исследовании

В рандомизированном контролируемом исследовании фазы III «STEP» приняли участие 1961 взрослый человек с избыточным весом или ожирением (средний вес 105 кг; индекс массы тела 38 кг/м2). Исследование проводилось на базе 129 центров в 16 странах Азии, Европы, Северной и Южной Америки.

Участники еженедельно принимали 2,4 мг агониста GLP-1 (или плацебо) путем подкожной инъекции. Способ введения аналогичен введению инсулина при диабете. В целом 94,3% участников завершили 68-недельное исследование, которое началось осенью 2018 года.
Результатом похудения стало снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и диабета: 
 

• уменьшение окружности талии;
• нормализация липидного профиля;
• нормализация уровня глюкозы крови;
• стабилизация артериального давления; 
• улучшение общего качества жизни пациентов.

Участники исследования также получали индивидуальные консультации на личном приеме или консультации по телефону диетологов каждые 4 недели. Во время консультации специалисты помогали им придерживаться низкокалорийной диеты и повышенной физической активности, предоставляя рекомендации, поведенческие стратегии и мотивацию. У тех, кто принимал агонист GLP-1, средняя потеря веса составила 15,3 кг, а ИМТ снизился на 5,54 кг/м2. В группе плацебо средняя потеря веса составила 2,6 кг при снижении ИМТ на 0,92 кг/м2.

О препарате

Агонисты GLP-1 клинически одобрены для использования у пациентов с диабетом 2 типа, хотя обычно их назначают в гораздо более низких дозах — 1 мг.

Препарат содержит соединение, структурно сходное с гормоном человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), который выделяется в кровь из кишечника после еды.

Агонист GLP-1 вызывает потерю веса, уменьшая чувство голода, усиливая чувство сытости и тем самым помогая людям есть меньше и уменьшать потребление калорий.

Некоторые участники исследований сообщали о побочных эффектах препарата. В основном отмечалась тошнота и диарея от легкой до умеренной степени, которые были временными и обычно проходили без прекращения участия в исследовании.