Озвучены первые результаты испытаний «Спутника V» для подростков

«Результаты I этапа исследования позволяют сделать заключения: двукратная вакцинация добровольцев вакциной „Гам-КОВИД-Вак М“ как 1/10, так и 1/5 иммунизирующей дозы, ориентированной на взрослых, способна приводить к формированию хорошего поствакцинального клеточного иммунитета», — говорится в сообщении.
Исследование показало, что препарат «показал благоприятный профиль безопасности и иммуногенности», а показатели превосходят таковые у взрослых участников аналогичного исследования первой-второй фазы.

В сентябре Минздрав получил от Центра Гамалеи документы на регистрацию препарата. Заявленное название — «ГамКовидВак-М». Если препарат зарегистрируют после успешных испытаний, прививать несовершеннолетних будут «исключительно на добровольной основе и только при наличии согласия родителей или иных законных представителей».

В первом этапе испытаний приняли участие 99 детей. Оба компонента «Спутника V» ввели 92 добровольцам. Сейчас в столице отбирают добровольцев для второго этапа испытаний.

Испытания вакцины на подростках стартовали в Москве в июле 2021 года и проходили на базе двух детских больниц: Морозовской детской больницы и Детской больницы им. З.А. Башляевой. Они начались с медобследования и ПЦР-тестирования добровольцев. Клиническое исследование проводится совместно с Центром им. Гамалеи. Исследование продлится год. В течение всего этого периода дети будут находиться под постоянным наблюдением врачей.

Для участвующих в исследовании препарата подростков исключены риски для здоровья. Об этом сообщил главный внештатный специалист по детской гематологии Минздрава, директор Центра им. Дмитрия Рогачева Александр Румянцев. Свои слова он аргументировал тем, что испытания проводятся «в очень жестко регламентированном варианте», а для участия отобрали подростков без противопоказаний к вакцинации.