Перспективы разработки вакцины и вакцинации детей и подростков от коронавирусной инфекции

1. Новый коронавирус 2019 года (SARS-CoV-2) — вирус, при инфицировании которым развивается заболевание (новая коронавирусная инфекция, COVID-19) с высоким уровнем тяжелых форм и летальных исходов. В настоящее время эпидемия достигла масштабов пандемии, и уже практически в течение двух лет медицинское сообщество борется с вирусом, в том числе с целью профилактики заболевания и снижения скорости распространения инфекции.

Большой вклад уже внесен: несколько эффективных и безопасных вакцин одобрены для взрослых. В настоящее время в России зарегистрировано пять вакцин от коронавируса: «Спутник V», «ЭпиВакКорона», «КовиВак», «Спутник Лайт» и «ЭпиВакКорона-Н».

2. Этот вопрос интересует множество людей, и это объяснимо. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что дети с такой же вероятностью, как и взрослые, заболевают COVID-19 при контакте с инфицированным с человеком, однако с меньшей вероятностью будут иметь клинические проявления инфекции.

Итальянское исследование 2020 года показало, что подростки в возрасте до 18 лет имеют более низкий риск развития тяжелых форм COVID-19. Из 3836 инфицированных детей и подростков тяжелая форма заболевания развилась у 4,3%, в том числе было зафиксировано 4 случая с летальным исходом. Однако, вакцинация детей и подростков необходима по следующим причинам.

3. Зачастую течение COVID-19 у детей протекает не в виде острого респираторного синдрома, а в виде синдрома системной воспалительной реакции или с изолированными желудочно-кишечными проявлениями, включая диспепсию, тошноту, рвоту и диарею. Отсутствие характерных клинических проявлений препятствует высокому уровню диагностики в этой группе пациентов. В дополнение к этому, большое количество социальных контактов у детей способствует значительному распространению инфекции. Таким образом, вакцинация лиц младше 18 лет является ключевым звеном для снижения скорости распространения инфекции в условиях пандемии.

4. Не только эпидемиологические данные говорят о необходимости вакцинации подростков.

Исследование, проведенное в Институте Роберта Коха, показало, что среди заболевших коронавирусной инфекцией в возрасте до 17 лет 11% девочек и 16% мальчиков страдают хроническими заболеваниями. Таким образом, в группе риска оказываются дети с серьезными патологиями, например, врожденными пороками сердца или синдром Дауна. Для таких детей жизненно необходимо получить вакцину от коронавируса.

5. До настоящего момента проведено мало исследований о влиянии вакцины COVID-19 на детей и подростков. По закону, нельзя проводить исследования какого-либо препарата на подростках, пока не завершатся все испытания на взрослых.

Первой для детей была одобрена вакцина BioNTech-Pfizer. Одобрение препарата для детей в возрасте от 12 до 15 лет Европейским агентством по лекарственным средствам было основано на исследовании с участием около 2000 детей этой возрастной группы. Сообщается, что из примерно 1000 человек, получивших вакцину, ни у одного не было зафиксировано заболевания COVID-19. С другой стороны, у участников из группы сравнения, которым вводили плацебо, заболевание развилось у 16 ​​человек.

6. Канада и США также одобрили вакцину BioNTech-Pfizer для детей от 12 до 15 лет после того, как было завершено исследование с участием 2260 человек из этой возрастной группы, в котором вакцина была введена 1131 участнику исследования. BioNTech-Pfizer заявляет, что вакцина доказала 100% эффективность в этой возрастной группе. Несмотря на разрешение к применению, мониторинг побочных эффектов продолжается для выявления возможных более редких реакций.

BioNTech-Pfizer и Moderna в настоящее время проводят исследования с участием детей в возрасте от 6 до 11 лет. AstraZeneca также тестирует свою вакцину на детях младшего возраста. В исследование включены 2 группы по 150 человек двух возрастных групп: 6-11 лет и 12-17 лет.

7. В Великобритании в настоящее время разрешено вакцинировать детей 12 лет и старше при условии, что у них или у их близких родственников высокий риск тяжелого течения COVID-19.

Тем временем, в США и Канаде вакцина BioNTech-Pfizer используется у подростков и детей старшего возраста с мая. Только в США более 4,4 миллиона детей в возрасте от 12 до 15 лет уже полностью вакцинированы, и почти 3,8 миллиона получили первую дозу вакцины.

Некоторые другие страны также уже одобрили вакцины для этой возрастной группы, в том числе Германия, Япония и Израиль.

8. В настоящее время в России не зарегистрировано ни одной вакцины, одобренной для лиц младше 18 лет. Тем не менее, ученые работают в этом направлении.

В конце сентября 2021 года в Министерство Здравоохранения поступили на регистрацию документы вакцины «ГамКовидВак-М», предназначенной для введения подросткам от 12 до 17 лет. Этот препарат является аналогом вакцины «Спутник V» со скорректированной дозировкой, безопасной для этой группы населения.

9. В России также запущены исследования по разработке эффективной и безопасной вакцины для детей. В НИИ им. Академика И.Н. Блохиной в настоящее время проходит испытания детская вакцина в виде капель в нос. Создатели подчеркивают, что вакцина будет направлена сразу против двух инфекций: новой коронавирусной и норовирусной, которая поражает преимущественно детей.

10. Также в настоящее время начаты исследования вакцины «Бетувакс-Ков-2», которая была разработана компанией «Институт стволовых клеток человека». Препарат представляет собой субъединичную рекомбинантную вакцину с новым способом доставки антигена. Вакцина состоит из сферических частиц с поверхностным антигеном коронавируса. Такая структура вакцины должна позволить вакцинацию слоев населения, находящихся в группе высокого риска осложнений после вакцинации, в том числе и детей.

Таким образом, в ближайшее время в России ожидается появление нескольких вакцин от коронавируса для детей и подростков, что будет способствовать снижению скорости распространения инфекции и нагрузки на лечебную сеть.